原标题：我国暂停进口印度塞博利亚的扑尔敏原料药
3月20日，国家药监局发布关于暂停进口印度Supriya Lifescience Ltd.（塞博利亚）马来酸氯苯那敏的布告。自即日起，暂停进口印度Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏。各口岸所在地药品监督办理部门暂停发放该产品的进口通关单。
北京青年报记者了解到，国家药监局近期对印度Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏展开药品境外出产现场查看。
北青报记者了解到，马来酸氯苯那敏制剂有片剂、注射剂，又叫扑尔敏，抗组胺类药，本品经过对H1受体的拮抗起到抗过敏效果。大多数都用在鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等伤风症状。而印度塞博利亚公司出产的是扑尔敏原料药。
国家药监局表明，经查，该产品出产的悉数进程存在部分出产工序未依照药品出产质量办理标准要求进行办理、对原料药质量有重要影响的部分要害工艺未经验证等问题，不符合我国《药品出产质量办理标准（2010年修订）》要求。
依据《中华人民共和国药品办理法》有关法律法规，国家药监局决议，自即日起，暂停进口印度Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏。各口岸所在地药品监督办理部门暂停发放该产品的进口通关单。
北青报记者查询揭露的材料了解到，国外企业向国内出口扑尔敏原料药有必要具有进口批文等资质，只要少量国外原料药出产企业和药物种类满意相关要求，扑尔敏原料药仅印度塞博利亚公司取得相关资质并有产品出口到我国。
文/北京青年报记者 张鑫
责任编辑：郑月(EK012)
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