原标题:河北医疗器械CRO挑选-西格玛医学
公司介绍
南京西格玛医学技能股份有限公司是一家活泼在医药咨询及医药研讨范畴的专业CRO公司。作为国内抢先的CRO公司,以“专业性、高效性、优质性”的主旨,为国内外医药医疗器械企业和研讨机构及医院研讨机构供给临床实验研讨、注册业务申报、产品上市后研讨、第三方稽察、体外确诊试剂、临床流行病学研讨和医药信息咨询等相关服务。
自2008年树立以来,西格玛凭仗深沉医学布景及强壮的计算的才能与很多医药和医疗器械出产企业、医院等研讨机构树立长时间安稳的协作伙伴关系并帮忙很多家企业成功完结医学计划编撰、临床实验、临床实验计算、注册申报。为更好服务便利客户,咱们特别开设了北京、上海、杭州、深圳等驻点办事处。
服务理念
方针 以质制胜,成为全球闻名合同研讨安排;
任务 服务于医药和器械研讨,致力于人类健康;
价值百科观 勤勉、诚信、寻求杰出;
愿景 为客户供给专业化解决计划和高效优质的服务;
公司优势
1、 强壮的计算才能,能将医学计算的思想办法与临床实验有机结合,体现在科学的实验规划办法,合理的样本量估量,客观的计算办法及专业的计算成果解读。
2、 完善的流程办理,先后开发了医药数据库查询体系、临床实验中心随机化体系、临床实验项目办理体系、电子数据化收集体系和临床实验受试者招募体系,确保了临床实验进程的客观科学。
3 、丰厚的项目经历,自树立以来一向致力于医药特别是医械范畴的临床研讨,医械包括有源、无源等100多项产品,简直包括一切的类别。
4 、西格玛医学的团队成员90%以上都具有医学,药学,计算学,护理学等专业本硕布景,且从事多年医疗器械临床实验相关作业。团队的中心成员有接连十多年GCP等相关训练与服务施行经历。
5、抢先的职业位置,中心的首要负责人被聘为食品药品职业协会医学计算学专职讲师;在各界的支持下,中心牵头树立了CFDA医疗器械临床群,群号:173080871(验证码:缘来或CFDA),现在已有活泼用户2000多人,成员来自全国各地医械企业。
部分成功事例
冠脉支架,旋切器,心脏起搏,抽吸导管,人工智能软件,黄疸软件,胎心监护,确诊机器人,导航软件、单髁膝关节,神经影响仪,肺定位丝,取栓器,医用胶、第二代鼻窦药物支架体系、智能AI疾病确诊筛查体系、骨科手术导航定位体系药物球囊,鼓膜修补,泪道修补,角膜修补,人工皮肤,栽培牙,美容线,人工耳蜗,口腔修补膜,超声刀,封堵器,取栓支架,长时间导管,中心经脉导管,外周经脉导管,植入式给药设备,透析器,灌流器,透析机,透析管路,打针器,内窥镜、肾盂镜、药物涂层冠状动脉金属支架体系、涤纶外科修补资料、血液透析用浓缩液/干粉、一次性运用电动腔镜切开吻合器及组件光棒气管插管引导设备、生物型组合髋关节假体、多孔型金属植入资料、医用安排补片、人工膝关节假体、螺旋十字引流管抑菌型鼻腔喷雾器、口干缓解液、生物可吸收接骨体系、复合疝修补补片、聚氨基葡萄糖羟酸纳、生物胶体液、软性亲水触摸镜(隐性眼镜)、无膜双腰封堵器、肘关节假体、用肠外养分输液袋、一次性运用打针美容包、一次性运用微量泵前管、一次性运用静脉留置针、一次性运用动脉穿刺针、一次性运用动脉管路血液过滤器、凝胶创面敷料、抗菌亲水凝胶化纤维敷料液体敷料、海藻酸钠口腔创面敷料类、人胶原蛋白、鼻腔黏复敷料类、人胶原蛋白、肛肠粘膜修正敷料、牙齿脱敏、凝胶细菌纤维素胶、原蛋白医用敷料、壳聚糖季铵盐妇科凝胶、医用可降解防粘连膜、抗HPV生物蛋白敷料、贻贝黏蛋白妇科凝胶皮肤疤痕护理膜、生物胶质分散剂、打针用润饰透明质酸钠凝胶、医用钬激光治疗机高压电位治疗仪、腹膜透析机、磁影响仪旋磁理疗仪远、红外电热理疗仪、可视水囊无痛仿生助产仪、葡萄糖分析仪、臭氧治疗机、多参数监护仪及血氧饱和度探头、空气波压力治疗仪、打针泵、一次性电动切开吻合器、双频等离子高频手术体系、荧光印象手术导航体系、乳腺正电子发射断层成像设备、动态心电记录仪、紫外线光疗仪、自动化液态活检样本提取富集别离体系、双水平正压通气治疗仪、人工智能软件,机器人,单髁膝关节,神经影响仪,肺定位丝,取栓器,医用胶、第二代鼻窦药物支架体系、智能AI疾病确诊筛查体系、骨科手术导航定位体系、甲胎蛋白( AFP)检测试剂盒、人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒、癌胚抗原( CEA)检测试剂盒、S100蛋白(S100)测定试剂盒、糖类抗原125(CA125)检测试剂盒、糖类抗原242( CA242)测定试剂盒、癌抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒、糖类抗原72-4( CA72-4)测定试剂盒糖、类抗原19-9( CA19-9)检测试剂盒、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒、总前列腺特异抗原( t-PSA)检测试剂盒、弓形虫lgG抗体(TOXO lgG)测定试剂盒游离前列腺特异抗原( f-PSA)检测试剂盒、人类免疫缺点病毒抗原及抗体(HIV Ag/Ab)测定试剂盒、乙型肝炎病毒中心抗体(HBcAb)测定试剂盒、弓形虫lgM抗体(TOXO lgM)测定试剂盒、风疹病毒lgM抗体(Rubella lgM)测定试剂盒
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