原标题：中药质量规范研讨与树立才能进步高档研修班
各有关单位：
药品规范是国家对药品质量规范及查验办法所作的技能规则，是药品有必要到达的最根本的技能方面的要求，归于强制性规范。质量规范研讨也是工艺研讨、工艺改变研讨的根底和要害，质量规范便是中心竞赛力，怎么在这场竞赛中立于不败之地，是企业要面对的严重课题和要害。
课程根据中药的特殊性与出产的根本工艺的复杂性,根据作者多年从事药品GMP认证办理与质量操控进程中遇到的问题、处理的思路、对中药质量规范的研讨阅历，结合实例对中药质量规范的树立思路和研讨进行共享。到时将由主讲专家就中药质量规范研讨与树立的一些热门、难点问题进行交流、评论。现诚邀贵单位选派代表积极参加。具体内容详见附件：
一、组织机构：
主办单位：全国药物技能创新服务联盟
承办单位：北京众联中科信息办理咨询有限公司(会务组秘书处）
二、时刻：2020年6月20日
会议方法：线上网络授课、在线交流答疑
注：联盟可提供中药职业项目辅导与内训服务（触及中药工业问题均可帮忙处理）
三、主讲人：李云霞
专家简介：第十届、第十一届国家药典委员会委员。从事药品出产和质量操控的作业37年,颈复康药业集团原质量副总，掌管完结公司的9次GMP认证作业。2016年开端担任颈复康药业集团药物研讨院副院长，兼任燕山中药质量规范研讨中心主任，硕士研讨生导师,教授级高档工程师。
专家专长：中药工艺进程研讨及质量操控，质量规范的研讨
阅历8版药典履行,履行药典规范进程中，不论是触及的制剂产品，中药材规范。关于查验的问题及时省药检所、药典委员会交流提出修订定见。
参加国家局药典会进步药品质量规范行动计划，试行规范转正作业等，新产品规范修订等，不断完善质量规范作业，公司多个品种进步规范，收入药典规范。
四、主要内容：
主题一：《我国药典》0212药材和饮片检定公例 (公示稿）解读及应对；
1、2020版我国药典修订的特色；
2、危险操控的根本概念与中药质量安全监管；
3、2020 版药典重金属及有害元素相关联的内容修订；
4、农药限制的品种和定量要求的根据是什么？
5、企业应对与评论。
主题二：中药质量规范研讨与树立；
1、中药质量规范的重要性；
2、中药质量规范研讨的特色与要害；
3、中药质量规范的根据。
主题三：中药材及制剂的辨别与物料办理；
1、为什么中药材辨别困难；
2、中药辨别质量规范拟定的要害节点剖析；
3、实例研讨；
4、物料办理关键；
5、GMP查看进程中物料办理常见问题剖析。
主题四：结合实例解说含量测定办法的树立；
1、含量测定办法的研讨树立的思路；
2、结合实例解说 含量测定办法的树立与验证；
3、进行稳定性研讨；
4、GMP查看进程中常见问题剖析。
主题五：指纹图谱的树立及全进程质量操控；
1、中药全体质量点评准则；
2、在工艺改变及质量操控办法的进步的效果；
3、结合实例解说 指纹图谱办法的树立与验证。
五、参会目标：
真挚欢迎各中药（饮片）出产企业、医药科研院所、院校，从事中药研制、注册申报人员与质量负责人及出产的根本工艺的技能人员；中药研讨开发、出产的新技能、新工艺研讨及推行单位。
六、参会注册：
会务费：1980元/1个观看账号（支撑投屏、视频回放功用）
注：会议资助及企业宣传相关推行请咨询会务组。
七、会务组咨询方法：
联系人：李鑫 13161972592
电 话：010-82660355（兼传真）
报名邮箱：1659044757@qq.com
报名链接：http:///mobile/meet/show/63/10973
北京众联中科信息办理咨询有限公司
（会务组秘书处）
2020年5月13日
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