原标题：定了！“4+7”带量收购将在全国施行 佳珺亚太医药网
为进一步下降大众用药担负，加大医药变革立异力度，近来，国家医疗保证局等9部分印发《关于国家安排药品会集收购和运用试点扩展区域规模的施行定见》（以下称《施行定见》），意味着国家安排药品会集收购和运用试点（下称“4+7”试点）施行近半年后，将在全国规模内推开。
25个“4+7”试点药品扩围收购悉数成功，价格有下降
9月24日，参与扩围的省份及新疆出产建设兵团在上海展开联合招采，产生了拟中选成果。25个“4+7”试点药品扩围收购悉数成功，与联盟区域2018年最低收购价比较，拟中选价均匀降幅59%，与“4+7”试点中选价格水平比较，均匀降幅25%。《施行定见》将为试点在全国的施行供给方针依据和辅导。
引导企业合理竞价，进步药品供给安稳性
《施行定见》坚持了“带量收购、招采合一”的中心思维，会聚联盟区域相关医疗机构年度药品总用量的50%—70%，许诺约好收购量，施行带量收购。经过部分合力，履行配套办法，“保证质量、保证运用、保证供给、保证回款”，表现契约精力。一起，《施行定见》进一步完善了试点方针，答应多家企业中选，引导企业合理竞价，进步药品供给安稳性。
参与企业
经药品监督管理部分同意、在我国大陆区域上市的会集收购规模内药品的出产企业（药品上市答应持有人、进口药品全国总代理视为出产企业），均可参与。
质量入围规范
原则上以经过（含视同经过，下同）质量和效果一致性点评（简称一致性点评，下同）为依据，包含一切原研药、参比制剂、经过一致性点评的仿制药，以上药品确认原则上参照我国上市药品目录集。详细目标由联合收购作业室担任拟定。
产能要求
相关企业须阐明原料药来历和供给保证办法，依据原料药和制剂出产供给才能核算产能，并提早向联合收购作业室照实陈述。中选企业须保证在收购协议期内满意所选区域中选药品约好收购量需求。
约好收购量份额
医疗机构按要求精确报送相关药品近两年前史收购量。联合收购作业室依据中选企业的数量按上年前史收购量的50%—70%确认约好收购量。
会集收购方式
探究完善以商场为主导的药价构成机制，选用竞价收购形式。为保证质量安全和供给安稳，本次会集收购可答应多家中选，每个药品中选企业一般不超越3家。答应同一药品不同企业的中选价格存在差异，引导企业合理竞价。
协议期限
依据中选企业的数量，本次会集收购协议期限为1年—3年，原则上中选企业数量较少时，协议期限相对较短，中选企业数量较多时，协议期限相对较长。
安排方式
国家统一安排，各相关省份（北京市、天津市、上海市、重庆市和本定见出台前已跟进国家安排药品会集收购和运用试点的省份在外）和新疆出产建设兵团自愿参与并组成收购联盟，托付联合收购作业室展开详细收购作业，并依据联合收购作业室的安排，计算报送相关药品前史收购量。联合收购作业室依据国家安排药品会集收购和运用试点作业小组作业室确认的基本要求拟定详细收购规则，代表联盟区域展开会集收购操作，安排并催促履行会集收购成果。由上海市医药会集投标收购业务管理所承当联合收购作业室日常作业并担任详细施行。
试点扩围坚持了国家安排、联盟收购、渠道操作的整体思路和作业机制，安排25省（区）和新疆出产建设兵团构成联盟（因为4个直辖市已参与11个城市试点，福建和河北已自行跟进试点，不参与本次试点扩围），展开会集带量收购。试点扩围的药品收购规模为“4+7”试点中选的25个通用名药品，并坚持了高质量规范，将经过一致性点评作为仿制药入围的质量门槛。
《施行定见》还提出探究会集收购药品医保付出规范与收购价协同、经过医保付出杠杆调集医疗机构积极性、推动医务人员薪酬体制变革等办法，促进医疗机构优先运用中选药品，并促进三医联动的变革。
来历：国家医保局官网
责任编辑：
